AEGIS LIFESCIENCES
PROTECTION THROUGH PERFECTION
KARTA INFORMACYJNA WYROBU
Strzałka okulistyczna SURGI-PVA™Eye Spear
Strzałka okulistyczna SURGI-PVA™ Eye Spear jest przeznaczona do absorpcji nadmiaru płynów z pola operacyjnego podczas zabiegów okulistycznych i mikrochirurgicznych. Strzałki Eye Spears to jałowe gąbki okulistyczne o bardzo wysokim stopniu czystości, wykonane z alkoholu poliwinylowego (PVA), niewykazujace pozostałości i spełniające wysokie wymagania stawiane materiałom stosowanym w chirurgii refrakcyjnej, w tym w procedurach LASIK.
CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
- Wykonana z unikalnego, miękkiego, wysoce chłonnego materiału PVA o wysokiej zdolności retencji płynów
- Biokompatybilna, wolna od kłaczków, włókien i cząstek stałych
- Produkowane w technologii Air Foam Technology
- Niewykazujące podatności na rozwój bakterii
- O wysokiej wytrzymałości na rozciąganie
INFORMACJE DOTYCZĄCE ZAMÓWIEŃ
|
ID produktu |
Wymiary (w mm) długość X szerokość X grubość
|
opakowanie (sztuki/pudełko)
|
|
ES 170802
|
17X8X2 Całkowita długość - 72 (wraz z uchwytem)
|
100 (5X20)
|
- Każde opakowanie foliowe zawiera 5 jałowych sztuk wyrobu
KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI
- Idealne do zastosowań w procedurach mikrochirurgicznych
- Skuteczne usuwanie mikroskopijnych zanieczyszczeń i cząstek
- Zmniejszenie ryzyka powikłań podczas zabiegów w obrębie rogówki
- Szybkie wchłanianie kapilarne i odprowadzanie płynów
- Zdolność absorpcji płynów przekraczająca 8-krotność masy własnej w stanie suchym
- Materiał wolny od kłaczków zapewnia czyste pole operacyjne
Mechanizm kapilarny Szybka absorpcja Materiał wolny od kłaczków
PODSTAWOWE INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA WYROBU
PRZEZNACZENIE
Strzałki Eye Spears SURGI-PVA™ są przeznaczone do stosowania w zabiegach okulistycznych oraz mikrochirurgicznych w celu absorpcji nadmiaru płynów z pola operacyjnego.
INSTRUKCJA UŻYCIA
- Należy wziąć plastikowy uchwyt i delikatnie przyłożyć końcówkę gąbki do miejsca, z którego należy usunąć nadmiar płynu.
- Przytrzymać przez około 3 sekundy, aby materiał PVA mógł w pełni nasiąknąć.
Uwaga:
Nie należy ściskać ani nie dociskać gąbki PVA do powierzchni pola operacyjnego, ponieważ może to spowodować uszkodzenie miejsca poddanego zabiegowi.
- W razie potrzeby należy użyć kolejnych gąbek do momentu całkowitego i satysfakcjonującego usunięcia nadmiaru płynu.
OSTRZEŻENIA
- Każdy typ strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ należy stosować wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem
- Wyrób może być sprzedawany wyłącznie lekarzowi lub na jego zlecenie; tylko uprawniony personel medyczny może wykonywać aplikację lub usuwanie strzałek okulistycznych Eye Spear SURGI-PVA™
- Gąbki okulistyczne nie są przeznaczone do stosowania jako aplikatory do podawania leków na miejsce poddane zabiegowi
- Nie należy stosować strzałek Eye Spear SURGI-PVA™w stanie suchym podczas zabiegów chirurgii refrakcyjnej
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Wyrób jałowy, jednorazowego użytku. Nie należy sterylizować ponownie ani nie używać ponownie, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia właściwości użytkowych wyrobu oraz zwiększać ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, zakażenia miejscowego lub ogólnoustrojowego
- Jałowość wyrobu jest zagwarantowana do momentu otwarcia lub uszkodzenia opakowania
- Nie wolno dopuścić do kontaktu gąbek Eye Spear z rozpuszczalnikami organicznymi
PRZECIWWSKAZANIA
Wyrób SURGI-PVA™ może być stosowany u wszystkich grup pacjentów z wyjątkiem dzieci poniżej 7. roku życia, kobiet w ciąży oraz pacjentów z nadwrażliwością lub alergią na PVA, polipropylen lub glicerynę.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- Wyrób należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w warunkach zamkniętych, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
- Po wyjęciu wymaganej liczby opakowań należy zamknąć karton/opakowanie zbiorcze.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
ZASADA DZIAŁANIA
- Strukturalnie strzałki Eye Spear składają się z połączonych, otwartych, trójwymiarowych przestrzeni o strukturze nieautonomicznej, wytwarzanych przy użyciu opatentowanej technologii Air Foam Technology
- Taka budowa zapewnia wysoką efektywność filtracji i odporność chemiczną, dobrą retencję płynów oraz efektywne właściwości kapilarne
- Strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ są antystatyczne, wolne od włókien i kłaczków, o odpowiedniej porowatości
- W porównaniu z innymi podobnymi wyrobami stosowanymi w chirurgii okulistycznej (zabiegi wewnątrzgałkowe i zewnątrzgałkowe), strzałki Eye Spear SURGI-PVA™ wykazują przewagę jako materiał nieorganiczny, niepozostawiający włókiem oraz cząstek mogących komplikować przebieg zabiegu
- Neutralne pH gąbek sprawia, że nie powodują podrażnień i nie wywołują reakcji zapalnych oka
- Strzałki Eye Spear charakteryzują się kontrolowaną i zdefiniowaną porowatością oraz zrównoważoną zdolnością absorpcji przekraczającą 8-krotność masy własnej, przy efektywnym czasie i szybkości wchłaniania płynów (średni czas około 10 sekund)
A-504, Swati Trinity, Nr. Shantipura Circle, SP Ring Road, Ahmedabad,
Gujarat-380058, India.
215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat-382213, India.
+91-951 290 3131
marketing1@aegis-lifesciences.com
aegis.lifesciences@gmail.com
www.aegis-lifesciences.com
Uwaga: Przed użyciem należy zapoznać się z Instrukcją Użycia (IFU), zawierającą pełne informacje dotyczące sposobu stosowania, przeciwwskazań, ostrzeżeń oraz środków ostrożności.