Szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w postaci białka nukleokapsydu w wymazie pobranym z jamy nosowo-gardłowej człowieka.
Procedura pobrania materiału do badania podobna, jak w przypadku testów metodą PCR.
Wynik testu po 15 minutach.
Próg detekcji: 1,15 x 102 TCID50/ml
Charakterystyka testu (w odniesieniu do metody RT-PCR):
Czułość: 97,3 %
Swoistość: 100,0 %
Zgodność ogólna: 98,8 %
Skład zestawu:
- kaseta testowa jednorazowego użytku, indywidualnie pakowana,
- jałowy wacik do pobrania wymazu,
- bufor ekstrakcyjny w buteleczce lub porcjowany w probówkach do przygotowania próbek,
- kroplomierz i probówki do przygotowania próbki,
- uchwyt na probówki
Wielkość opakowania jednostkowego: 10 lub 25 testów.
Testy są oznakowane znakiem CE i są dopuszczone do obrotu i używania w Polsce.
Wyrób przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.
|
Przedstawiciel:
b/d |
---|
|
Przedstawiciel:
b/d
Serwisowani producenci (2):
AMP Diagnostics,
Ameda
|
|
---|