B/D BRERA PLASMAGE - DLL rekondycjonowany

BRERA PLASMAGE

Rodzaj środka technicznego Urządzenie medyczne

Numer seryjny 17/102208

Rok produkcji 2017

Zasilanie DC 12V, 3,34 A

Klasa bezpieczeństwa Klasa II typ BF zgodnie z normami

EN 60601-1:2006

Wymiary (dł. x szr. x wys.) 270 x 250 x 90 mm,

Masa własna 1,5 kg,

Warunki zew. prawy temp. 15 – 40 oC,

Ciśnienie 980 – 1060 kPa

Wilgotność maks. 93% u.r.s.c.

Warunki przechowywania temp. 0 – 50 oC,

Ciśnienie 980 – 1060 kPa

Wilgotność maks. 95% u.r.s.c.

Tryb prawy CW oraz PW,

Napięcie wyjściowe do 3 kVpkpk / 1100 Vac

Ekran LCD – dotykowy

Wyposażenie:

- Urządzenie główne,

- Przewód zasilający,

- Zasilacz,

- Głowica,

- Przycisk nożny,

- Podstawka,

- Walizka transportowa.

Opis działania, przeznaczenie środka technicznego

PLASMAGE to urządzenie medyczne przeznaczone do nieinwazyjnych zabiegów

mikrochirurgicznych. To przenośne urządzenie jest wyposażone w szeroki ekran

dotykowy służący do wybierania zaprogramowanych protokołów zabiegowych lub do

ręcznego ustawiania parametrów zabiegu. Aplikator składa się ze specjalnej plastikowej

rękojeści oraz metalowych elektrod różnego kształtu i różnej wielkości z określonym

zastosowaniem przy różnych procedurach zabiegowych. Urządzenie jest wyposażone w

specjalny zasilacz oraz pedał nożny/przełącznik służący do uruchamiania/przerywania

procedury zabiegowej. W trybie ręcznym można wybierać poziom mocy zasilającej oraz

formę impulsów: ciągłe lub pulsacyjne.

Zasada działania

Plazma to czwarta forma stanu skupienia, będąca zjonizowanym gazem składającym się

z puli elektronów i jonów, lecz całościowo o neutralnym statusie.

Na kuli ziemskiej plazma występuje dość rzadko (z wyjątkiem błyskawic i zorzy polarnej),

natomiast stanowi ponad 99% znanej materii Wszechświata: słońca, gwiazd oraz

mgławic.

PLASMAGE jest urządzeniem generującym plazmę na drodze elektrycznych wyładowań,

które są inicjowane w momencie dostatecznego, lecz nie ciągłego, kontaktu elektrody

ze skórą. Urządzenie PLASMAGE wykorzystuje specjalny generator do wytwarzania

mikrostrumienia, który za pośrednictwem wyładowań elektrycznych powoduje wzrost

temperatury w określonej części dala pacjenta w niezwykle selektywny sposób i

działając bardzo skoncentrowaną energią co prowadzi do kontrolowanego uszkodzenia

tkanek. Istnieje możliwość wyboru sześciu poziomów natężenia i czterech trybów

generowania impulsów (pojedynczych lub wielokrotnych), poza ciągłym trybem pracy.

Obszary zastosowania.

• Plastyka powiek

• Zabiegi ANn-ANGING

• Kompleksowe leczenie dyschromii

• Leczenie rozstępów w okolicy pępka

• Usuwanie keloidów, brodawek, włókniaków, znamion, kępek żółtych, dyskeratozy

• Poprawa kondycji skóry w miejscach zmian potrądzikowych lub niezagojonych

obszarach skóry

• Niefarmakologiczne leczenie trądziku.

Opis stanu technicznego

Tabliczka znamionowa:

- Lokalizacja – obudową w części dolnej/tylnej.

- Ingerencja/nieprawidłowości – brak.

Nr identyfikacyjny nabity:

- Lokalizacja – nie zlokalizowano.

Dokumentacja techniczna:

- Instrukcja obsługi – TAK – w języku polskim,

- katalog części – brak,

- Specyfikacja techniczna – TAK w instrukcji.

- Paszport techniczny – NIE.

Certyfikat CE/WE:

- Oznakowanie – tak,

- Deklaracja/świadectwo zgodności – brak.

Historia eksploatacji:

- Dokumentacja serwisowa – brak.

- Oznaczenia przeglądów okresowych – brak,

Rok produkcji:

- 2017 – na podstawie trwale umieszczonych oznaczeń na fabrycznej tabliczce

znamionowej.

Stan techniczny:

- Wizualny – dobry.

- Zużycie – wprost proporcjonalne do wieku, brak licznika przebiegu,

- Obudowy zewnętrzne – z niewielkimi uszkodzeniami mechanicznymi,

- Układ roboczy – urządzenie podłączono do źródła zasilania, urządzenie uruchamia się

prawidłowo, poruszanie się po menu bez zastrzeżeń, nie sprawdzono urządzenia z

udziałem pacjenta.

- Głowica – wyrwane przewody przy wtyku - nie sprawdzono głowicy w działaniu ze

względu bezpieczeństwa, wg ustaleń z przedstawicielem dystrybutora istnieje

możliwość dokupienia nowej głowicy jednak wiąże się to z koniecznością aktualizacji

oprogramowania urządzenia u producenta, co wiąże się wysyłką do Włoch. Do głowicy

nie dołączono elektrod z końcówką igłową (prostą) oraz elektrody z końcówką o

selektywnym kształcie (wygiętą).

- Pulpit sterowniczy – ekran monitora sprawny, niewielkie zarysowania,

- Inne – konieczność przeprowadzenia okresowych czynności serwisowych z uwagi na

brak informacji na temat historii serwisowej.