Pałeczki do wymazów spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).
Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm: UNE-EN ISO 556 - 1:2002; UNE-EN ISO 1174 - 1:1996; UNE-EN ISO 980:2004; UNE-EN ISO 14971:2001; UNE-EN ISO 13485:2004
Sprzedawana wymazówka to druga od prawej na załączonym zdjęciu.
|
Przedstawiciel:
Agnieszka Runowska |
---|