Każda pałeczka zapakowana indywidualnie.
Pałeczki do wymazów spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).
Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:
UNE-EN ISO 556 - 1:2002
UNE-EN ISO 1174 - 1:1996
UNE-EN ISO 980:2004
UNE-EN ISO 14971:2001
UNE-EN ISO 13485:2004
Pałeczki do wymazów jałowe pakowane są indywidualnie w opakowanie typu blister. Sterylizowane tlenkiem etylenu. Trzonki pałeczek aluminiowych mają wymiar 0,9x150mm. Materiałami użytymi do produkcji główek jest bawełna. Główka pałeczki wykonana na trzonku aluminiowym ma wymiar około 1,5mm.
Na zdjęciu pałeczka pokazana jest jako pierwsza od prawej strony.
|
Przedstawiciel:
Agnieszka Runowska |
---|