Pałeczki do wymazów spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).
Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:
Pałeczki do wymazów jałowe z podłożem transportowym AMIES pakowane są w opakowanie typu blister wraz z probówką z podłożem, zamkniętą korkiem w kolorze niebieskim (w przypadku dodatku węgla - czarnym) i uszczelnioną etykietą, pełniącą - poza oznaczeniem próbki - rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności.
Podłoże zapewnia prawidłową żywotność mikroorganizmom takim jak Trichomonas sp., Neisseria sp., Haemophilus sp., Corynebacteria, Streptococci, Enterobacteriaceae, itp., do 72 godzin, aczkolwiek najlepsze rezultaty dla namnażania kultur bakteryjnych uzyskuje się w pierwszych 24 godzinach od pobrania próbki do badania mikrobiologicznego.
Pakiet sterylizowany jest radiacyjnie.
Trzonek pałeczki polistyrenowy o wymiarze 2,5x150mm.Materiałem użytym do produkcji główek jest wiskoza.
Podana cena za 1sztukę.
|
Przedstawiciel:
Agnieszka Runowska |
---|