ELGA PURELAB Pharma Compliance

PURELAB Pharma Compliance

PURELAB® Pharma Compliance zapewnia ultraczystą wodę dla laboratoriów kontrolujących jakość farmaceutyczną pod kątem spełnienia wymagań Good Manufacturing Practices (GMP). Dzięki zastosowaniu technologii zgodności, to rozwiązanie dla wody laboratoryjnej przewyższa obecne standardy farmaceutyczne. Umożliwia specjalistom z branży farmaceutycznej uzyskanie dokładnych wyników dla zaawansowanych badań poprzez redefinicję procesów kontroli jakości farmaceutycznej i daje większą pewność podczas audytów i inspekcji.

Zaprojektowane i dedykowane dla specjalistów branży farmaceutycznej i laboratoryjnej kontroli jakości, systemy PURELAB Pharma Compliance wykorzystują zaawansowane procesy uzdatniania - przewyższając standardy branżowe - w celu zapewnienia ultraczystej wody, będącej niezbędnym składnikiem dla laboratoriów kontrolujących jakość farmaceutyczną.

Zaprojektowany z wykorzystaniem ALCOA+ - wytycznych dotyczących integralności danych w sektorze life science: Attributable – przypisane do osoby wykonującej działania, L- Legible – czytelne, Contemporaneous – zapisane w czasie rzeczywistym, Original – oryginalne, Accurate – dokładne. Bezpieczne rozwiązanie zapewnia integralność i identyfikowalność danych, spełniając rygorystyczne wymagania zarówno amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), jak i norm UE. Co więcej system daje laboratorium poczucie pewności podczas audytów i inspekcji.