GKE Mini-Bio-Plus

Fiolkowy wskaźnik biologiczny Mini-Bio-Plus z przyrządem testowym procesu Compact-Bio-C-PCD

Zastosowanie

Fiolkowy wskaźnik biologiczny Mini-Bio-Plus może być stosowany do walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji poprzez umieszczenie go wewnątrz pakietu kontrolnego lub w specjalnie zaprojektowanym przyrządzie testowym procesu Compact- Bio-C-PCD. Przyrząd testowy procesu został skonstruowany w taki sposób aby symulować wsady
porowate, narzędzi litych oraz narzędzi rurowych. Fiolkowe wskaźniki biologiczne Steri-Record Mini-Bio-Plus są przeznaczone do walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji w parze wodnej lub tlenku etylenu lub formaldehydzie lub nadtlenku wodoru (plazma) w zależności od rodzaju spor bakteryjnych. Dzięki swojej budowie mogą być one inkubowane od razu po procesie sterylizacji w inkubatorach firmy gke lub inkubatorach innych producentów, bez potrzeby przekazywania ich do laboratorium.

Budowa

Fiolkowy wskaźnik biologiczny Mini-Bio-Plus zbudowany jest z zaszczepionego nośnika, szklanej ampułki z pożywką i wskaźnika pH umieszczonych w zamkniętej fiolce z tworzywa sztucznego o bardzo małej objętości, z filtrem zapobiegającym ska żeniu zawartości i gwarantującym wiarygodny wynik. Fiolkowe wskaźniki Mini-Bio-Plus spełniają wymagania zharmonizowanej normy EN ISO 11138 oraz są zgodne z Farmakopeą Stanów Zjednoczonych (USP) i Europejską (EP). We wskaźnikach biologicznych do kontroli procesów sterylizacji parą wodną, formaldehydem i tlenkiem etylenu nośnik spor bakteryjnych wykonany jest z papieru, natomiast w testach do kontroli procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru u żywane są nośniki wykonane z tworzywa sztucznego lub włókna szklanego. W celu łatwej identyfikacji wskaźników, korki zamykające fiolki są w ró żnych kolorach: niebieski - para wodna, czerwony - tlenek etylenu, żółty - formaldehyd, biały - nadtlenek wodoru/plazma. Na ka żdej fiolce znajduje się samoprzylepna etykieta ze wskaźnikiem procesu umożliwiająca odró żnienie wskaźników poddanych procesowi sterylizacji od
nie poddanych procesowi sterylizacji. Specjalnie zaprojektowany przyrząd Compact-Bio-C-PCD zgodny z normą europejską EN 867-5 i projektem normy międzynarodowej EN ISO 11140-6, składa się z kapsuły o ściśle określonej objętości i rurki ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego, tak aby symulować najtrudniejsze warunki dla penetracji czynnika sterylizującego. Może być używany we wszystkich czterech metodach sterylizacji, po umieszczeniu wewnątrz odpowiedniego fiolkowego wskaźnika biologicznego Mini-Bio-Plus. Przyrząd testowy może
być u żywany w tysiącach cykli sterylizacyjnych pod warunkiem, że będzie okresowo badana jego szczelność zgodnie z normą EN 867-5 pkt 5.1.6.

Odczyt wskaźników

Fiolkowy wskaźnik biologiczny Mini-Bio-Plus należy umieścić w pakiecie kontrolnym, bądź w przyrządzie testowym procesu Compact-Bio-C-PCD, w komorze sterylizatora w miejscu najtrudniejszym dla penetracji czynnika sterylizującego. Jeżeli sterylizujemy narzędzia rurowe złożone (np. laparoskopia), wskaźnik należy umieszczać zawsze w przyrządzie testowym procesu Compact-Bio-C-PCD, który je symuluje zgodnie z normą EN 867-5. Po zakończeniu procesu sterylizacji wyjąć wskaźnik z pakietu kontrolnego lub przyrządu testowego procesu, aktywować poprzez zgniecenie szklanej ampułki z pożywką i inkubować. W przypadku wskaźników Mini-Bio-Plus do kontroli procesów sterylizacji parą wodną, formaldehydem lub nadtlenkiem wodoru, wynik ostateczny uzyskuje się w ciągu 24 godzin,
a w tlenku etylenu w ciągu 48 godzin inkubacji. Jeśli wystąpił brak wzrostu spor bakteryjnych na nośniku, kolor wewnątrz fiolki po inkubacji nie zmienił się, wynik sterylizacji należy uznać za prawidłowy. Jeśli bakterie przeżyją, następuje ich wzrost w pożywce i wytworzone kwasy organiczne powodują zmianę koloru wskaźnika pH, co oznacza nieprawidłową sterylizację. W przypadku przekroczenia czasu inkubacji, kolor pożywki nie zmienia się z powrotem do koloru pierwotnego, jak to zdarza się w przypadku zwykłego wskaźnika. Fiolkowy wskaźnik biologiczny Mini-Bio-Plus nie zawiera enzymów i nie wymaga fluorescencyjnego światła do jego odczytu.

Zalety

• Doskonały stosunek ceny do skuteczności działania. Kontrola całego wsadu jednym przyrządem testowym z umieszczonym wewnątrz jednym wskaźnikiem biologicznym (bez względu na wielkość komory sterylizatora).
• Szybki odczyt w ciągu 12-24 godzin.
• Możliwość inkubacji fiolkowego wskaźnika biologicznego od razu po zakończeniu każdego procesu sterylizacji bez konieczności przekazywania go do laboratorium.
• Możliwość kontroli procesów sterylizacji w parze wodnej lub tlenku etylenu lub formaldehydzie lub nadtlenku wodoru (plazma).
• Jeden przyrząd testowy procesu Compact-Bio-C-PCD może być u żywany do symulacji wsadów pakietów porowatych i narzędzi litych oraz narzędzi rurowych złożonych.

Ilosć sztuk w opakowaniu (Numer katalogowy - Jednostka opakowaniowa):

• 325-601 - 10 szt.
• 325-605 - 50 szt.