Od lutego 2019 r. obowiązuje tzw. dyrektywa fałszywkowa (rozporządzenie uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE), dotycząca zabezpieczeń opakowań lekarstw. Etykiety ATD anti-tampering device. Zadaniem jest przeciwdziałanie nadużyciom zarówno w zakresie leków wydawanych na receptę oraz produktów wysokiego ryzyka sprzedawanych bez recepty od lekarza.
Etykiety typu VOID
Nie da się ich odkleić czy przykleić etykiety w sposób niezauważony. Wszelkie próby manipulacji przy tego typu etykietach kończą się ich zniszczeniem, w miejscu, gdzie się znajdowały, zostaje napis: „VOID” lub „VOID OPEN”.
Etykiety ulegające zniszczeniu
Ten rodzaj etykiet również ma na celu zabezpieczenie przed niepowołanym dostępem do opakowania z lekarstwem. W tym przypadku próba fałszerstwa jest widoczna, ponieważ etykieta jest zniszczona wraz z wierzchnią warstwą opakowania leku, która pozostaje na niej po oderwaniu.
Etykiety na leki zabezpieczające oferowane przez firmę Libeli spełniają wymogi prawne dotyczące ograniczenia migracji klejów do wnętrza opakowań z lekami. Są to te same normy, które określają dopuszczenie etykiety do zastsowania w branży spożywczej. Mikroskopijne cząsteczki substancji chemicznych obecnych w klejach nie mają fizycznej możliwości dostania się do leków za pośrednictwem opakowania. Jest to warunek bezwzględnie konieczny, aby nie narażać pacjenta na zagrożenia spowodowane spożyciem substancji szkodliwych. Etykiety z klejem o niskiej migracji pozwalają nie tylko wysoki komfort użytkowania, ale także bezpieczeństwo, które jest bardzo ważne w przypadku leków.
|